» Policy

• Monitoring beginnt bei der Auswahl der Prüfer:
  • Der Monitor zeigt die Verantwortlichkeiten der Prüfer auf.
  • Die Prüfer sagen ihre Bindung an diese Verpflichtung zu.
  
  
• Monitoring klinischer Studien ist mehr als nur Quelldatenvergleich und Einsammeln dokumentierter Daten an den Prüfzentren.
  
  
• Monitoring ist auch das Erfassen von Abläufen, die zum Erzielen von Daten höchstmöglicher Qualität notwendig sind.